Acurx Pharmaceuticals基本情况
情况介绍
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) 是一家公开持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发针对世界卫生组织、疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局列为优先病原体的细菌引起感染的新型抗生素。
股本股东分析
公司于2017年成立,总部位于纽约州斯塔滕岛。投资者关系部门提供定期更新,包括新闻发布、财务报告和特别公告。
经营能力分析
Acurx 的领先抗生素候选药物是 ibezapolstat,这是一种针对聚合酶 IIIC 酶的新型作用机制,目前处于治疗艰难梭菌感染的 2b 期临床试验中。公司还在开发 ACX-375C,这是一种针对革兰氏阳性细菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐青霉素肺炎链球菌)的潜在口服和静脉治疗药物。
竞争能力分析
Acurx 的研发管线包括针对其他革兰氏阳性细菌的早期阶段抗生素候选药物,显示了公司在抗生素研发领域的竞争力。公司已成功完成与FDA的2期临床试验结束会议,并获得了FDA关于其CMC(化学制造和控制)计划及数据包的支持,以支持3期临床试验。
发展情景分析
Acurx 正在准备启动针对艰难梭菌感染的 ibezapolstat 的3期国际临床试验,并计划在日本、加拿大和英国申请监管指导。公司的研发活动显示了其在抗生素治疗领域的创新和增长潜力。
重大事项
Acurx 最近宣布了其3期临床试验的准备情况,并正在与欧洲药品管理局讨论在欧洲联盟启动3期临床试验的准备情况。
公司基本情况小结
Acurx Pharmaceuticals 是一家在抗生素研发领域具有竞争力的临床阶段公司,其领先产品 ibezapolstat 显示了治疗艰难梭菌感染的潜力。公司的研发活动、与监管机构的互动以及其创新的治疗方法均对其投资价值产生重要影响。
所属行业状况分析
所在行业类型
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) 是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局列为优先病原体的细菌感染的新型抗生素。
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