「信达生物」【信达生物：2024年盈利大增，未来可期！】

信达生物基本情况

情况介紹

信達生物（01801）是一家專注於創新藥研發的港股上市公司，成立於2011年，是中國第二家「拿下」PD-1單抗的企業。公司主要業務涵蓋腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等領域，擁有15款商業化產品，其中王牌產品信迪利單抗（商品名：達伯舒）已獲批8項適應症。2024年，公司收入達94.22億元，同比增長51.8%，毛利為79.12億元，同比增長56.1%，並首次實現非國際財務報告準則（Non-IFRS）下的盈利。

股本股東分析

信達生物的股東結構呈現多元化特徵，主要股東包括創始團隊、機構投資者及戰略合作夥伴。公司通過與國際巨頭合作，如與羅氏達成全球獨家合作，獲得高達8000萬美元的首付款及未來里程碑付款，進一步強化資本實力。股本結構的穩定與多元化為公司長期發展提供了堅實基礎。

經營能力分析

2024年，信達生物的經營能力大幅提升，全年收入達94.22億元，同比增長51.8%。其中，產品收入為82.3億元，同比增長43.6%，授權費收入為11億元，同比翻倍。公司通過優化生產成本及提升運營效率，實現Non-IFRS下盈利3.32億元，EBITDA達4.12億元，這是公司上市以來的里程碑事件。

競爭能力分析

信達生物在腫瘤領域已建立頭部優勢，核心產品信迪利單抗佔據市場領先地位。公司積極佈局「IO+ADC」雙管線，其中CLDN18.2 ADC（IBI-343）為全球首個進入III期臨床的品種，適應症拓展至胰腺癌，潛在市場空間巨大。此外，公司加快非腫瘤領域佈局，如國產首個PCSK9單抗托來西單抗進入醫保目錄，預計2025年放量。這些差異化優勢顯著提升了公司競爭力。

發展情景分析

未來三年，信達生物將迎來多款新藥上市，包括替妥尤單抗（IGF-1R抑制劑）和匹康奇拜單抗（IL-23p19抗體）等。公司計劃到2030年，有5個管線進入全球多中心三期臨床研究，並維持每年20億至30億元的研發投入。隨著新產品放量和市場佔有率提升，公司收入預計將向200億元目標邁進。

重大事項

近期，信達生物與羅氏達成全球獨家合作，授予後者ADC候選藥物IBI3009的開發和商業化權益，獲得8000萬美元首付款及未來最高10億美元的里程碑付款。此外，公司自研眼科新藥替妥尤單抗N01注射液（信必敏）獲批上市，成為中國甲状腺眼病領域首款新藥。這些合作與新產品上市將為公司帶來新的增長動力。

公司基本情况小結

綜合分析，信達生物憑藉強大的研發和商業化能力，已在中國創新藥市場中佔據重要地位。其收入高速增長、盈利能力提升及產品管線的多元化佈局，使其具備較高的投資價值。未來，隨著新藥上市及國際化進展，公司有望進一步鞏固其市場地位，為投資者帶來可觀回報。

所属行业状况分析

所在行业类型

信达生物（01801）屬於生物製藥行業，該行業主要從事創新藥物及治療方法的研發、生產和銷售，涵蓋腫瘤、慢性疾病等領域。作為中國生物製藥行業的先行者，信達生物專注於創新生物藥物的研發，並在腫瘤治療領域具有領先地位。

行業周期性

經濟周期

生物製藥行業的發展與經濟周期有一定關聯，但整體上抗周期性較強。經濟衰退期間，醫療健康需求依然剛性，尤其是腫瘤及慢性病治療領域。然而，經濟增長期有助於提升研發投入及市場擴張，進一步推動行業發展。

生命周期

生物製藥行業處於快速成長期。隨著技術進步及市場需求增加，行業整體呈現出強勁增長趨勢。信達生物通過持續研發及新藥上市，不斷擴大產品組合，進一步鞏固市場地位。

行業競爭格局

生物製藥行業競爭激烈，主要競爭者包括國內外大型製藥企業。信達生物憑藉核心產品如達伯舒®（信迪利單抗注射液）及多款新藥的快速放量，在腫瘤領域保持領先地位。此外，公司通過與國際製藥巨頭合作，進一步提升競爭力。

行業發展趨勢

1. 技術創新：隨著基因工程、靶向治療等技術發展，生物製藥行業將持續推陳出新。

2. 市場擴張：全球醫療需求增加，特別是亞洲市場的快速增長，為行業提供廣闊空間。

3. 政策支持：各國政府對創新藥物研發的支持力度加大，進一步促進行業發展。

行業狀況小结

「生物製藥行業處於快速成長期，抗周期性較強，競爭格局激烈但前景廣闊。信達生物憑藉強勁的研發能力及市場地位，有望在行業興衰中保持穩定增長，進而對其投資價值產生積極影響。」